壹(yi)般在(zai)藥(yao)企(qi)的(de)制(zhi)藥(yao)環節要求(qiu)中(zhong),對(dui)於(yu)無菌(jun)灌(guan)裝(zhuang)線的環(huan)境檢(jian)測(ce)都(dou)十分(fen)嚴格(ge),要實時(shi)對(dui)環境中(zhong)的(de)懸浮粒子(zi)、浮遊(you)菌(jun)等微生物的物理(li)參數(shu)進(jin)行監(jian)控,其中(zhong)針(zhen)對(dui)浮遊(you)菌(jun)的監(jian)測(ce)要(yao)求(qiu)為(wei)*<1cfu/m3,B級(ji)<10cfu/m3,這(zhe)就需(xu)要用(yong)到浮遊(you)菌(jun)采樣(yang)器(qi)。
浮遊(you)菌(jun)采樣(yang)器(qi)是壹(yi)種高(gao)效(xiao)的(de)多(duo)孔吸(xi)入(ru)式微生物采集(ji)器(qi)。它根據等(deng)速(su)采(cai)樣(yang)理(li)論設計,采樣(yang)直(zhi)接,采(cai)集(ji)頭(tou)口(kou)風(feng)速(su)與潔凈室(shi)內風(feng)速保持(chi)基(ji)本(ben)壹(yi)致,準確反(fan)映潔凈室(shi)內微生物的濃(nong)度。采(cai)樣(yang)時(shi),帶(dai)塵菌(jun)空氣高速通(tong)過(guo)微孔,被(bei)均句(ju)撞(zhuang)擊(ji)在(zai)培(pei)養皿內的瓊(qiong)脂(zhi)表面,極(ji)大地(di)提高(gao)了活(huo)性粒子(zi)的采(cai)集(ji)效(xiao)率(lv)。系統(tong)設計優化(hua)了撞(zhuang)擊(ji)速度,保證了生物學效率(lv)。
該(gai)儀(yi)器(qi)采樣(yang)使(shi)用凝(ning)膠膜過濾法,采(cai)樣(yang)頭(tou)為三(san)層無菌(jun)包裝(zhuang),無需(xu)消毒(du)。采(cai)樣(yang)速(su)度能(neng)夠調理以完成(cheng)等(deng)流速采樣(yang);對(dui)細菌(jun)和病毒(du)具(ju)有99.9%以(yi)上的(de)截(jie)留(liu)率(lv),可(ke)有用(yong)避(bi)免(mian)假陰性危(wei)險(xian);另外(wai)水(shui)溶性的凝(ning)膠膜能(neng)夠(gou)連續采(cai)樣(yang)8小(xiao)時(shi),真(zhen)正完成了動(dong)態監(jian)測(ce),且無(wu)需(xu)考(kao)慮凝膠膜(mo)失(shi)水(shui)的(de)影響(xiang);能(neng)夠設(she)置(zhi)推遲(chi)啟動,並(bing)銜(xian)接(jie)打(da)印(yin)機,能(neng)夠(gou)進(jin)壹(yi)步降(jiang)低(di)測試危(wei)險(xian)和協助溯源數(shu)據;壹(yi)天(tian)的(de)無(wu)菌(jun)操作(zuo)結(jie)束(shu)後(hou),將凝膠(jiao)膜轉至(zhi)培(pei)養基,濾膜會(hui)消融消(xiao)失(shi)。由於是(shi)連續的(de)等(deng)流速采樣(yang),如(ru)果未檢(jian)出(chu)細菌(jun),則(ze)可(ke)證明環境內(nei)無(wu)菌(jun)。廣(guang)泛應(ying)用(yong)於制(zhi)藥(yao)工業(ye)、食品(pin)工(gong)業(ye)、飲料(liao)自來(lai)水(shui)、藥(yao)檢(jian)所(suo)、衛(wei)生防疫、、公共(gong)場(chang)所(suo)等(deng)有(you)關行業和(he)部(bu)門。
浮遊(you)菌(jun)采樣(yang)器(qi)裝箱(xiang)或運輸(shu)前(qian)須(xu)註(zhu)意(yi)的幾個(ge)要(yao)點:
1、機器(qi)表面同(tong)樣(yang)可(ke)用酒(jiu)精(jing)或(huo)水(shui)擦(ca)拭(shi)。
2、註(zhu)意(yi)勿使(shi)水(shui)濺到電(dian)路或(huo)電(dian)子(zi)連接處(chu)。
3、表面汙垢(gou)用軟布(bu)蘸70左右(you)%酒(jiu)精(jing)或(huo)水(shui)或(huo)其它常(chang)用(yong)消毒(du)劑擦(ca)拭(shi)。
4、穿孔蓋(gai)和防(fang)塵蓋(gai)可(ke)高溫(wen)高壓滅(mie)菌(jun)(15分/121℃)6.5.3註(zhu)意(yi)穿孔蓋(gai)的孔未被(bei)阻塞(sai)。
5、采樣(yang)結(jie)果校正:首(shou)先(xian),微生物菌(jun)落(luo)計數需(xu)經Feller統(tong)計學校(xiao)正(zheng)表格校(xiao)正(見(jian)附(fu)件(jian)),再(zai)換算成每立方的汙染(ran)粒子(zi)數。校(xiao)正(zheng)表格的(de)原(yuan)則(ze)是(shi),當采(cai)樣(yang)體(ti)積(ji)或(huo)采樣(yang)次數增(zeng)加,兩(liang)個(ge)或(huo)幾個(ge)微生物通過同(tong)壹(yi)個(ge)孔進(jin)入(ru)培(pei)養皿的幾率(lv)也(ye)會(hui)增(zeng)加。
6、需(xu)定期(qi)校驗(yan)。
產(chan)品(pin)細節圖(tu):
